第一節 試驗設計方法的種類
根據不同的研究目的和研究對象等特點，流行病學試驗設計方法可以分為三類：臨床試驗（clinical trials）（以病人作為受試者）、現場試驗（field trials）（干預措施分配給社區中的個體）及社區干預試驗（community intervention trials）（干預措施分配給整個社區）。
一、臨床試驗
臨床試驗通常是以病人或者實施了某種干預措施/藥物/疫苗等的目標人群為研究對象的試驗，其目的是評價藥物療效、潛在的疾病治療/預防措施或找到減少疾病不良預后（例如：死亡、傷殘或降低生活質量等）的措施。例如：飲食療法可以預防心肌梗死的再次發生和發生心肌梗死后的死亡，化療可以預防腫瘤的復發。
二、現場試驗
現場試驗（field trials）不同于臨床試驗，其涉及的對象尚未患病，接受處理或某種預防措施的基本單位是個人，而不是某一人群的亞人群（如某學校的班級、某工廠的車間、某城市的街道等）。例如：確定大劑量維生素預防感冒效果的研究和脊髓灰質炎疫苗人群的現場試驗。正是由于其研究對象是未患病者（但是，可能包括一定比例的隱性感染者），因此，這些人群對所研究疾病的發病概率相對較低，所以，在現場試驗要求的樣本量往往要比臨床試驗大得多，且費用也高很多。
三、社區干預試驗
社區干預試驗（community intervention trials）是現場試驗的一種擴展，接受某種處理或預防措施的基本單位是整個社區，或某一人群的各個亞人群，如某學校的班級、某工廠的車間、某城市的街道等。如氟和齲齒預防試驗。
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由于篇幅所限，本文將以隨機對照試驗（clinical control trial，RCT）為例，詳述臨床試驗的設計要點。